2018年药事管理与法规考试真题第96题

所属专业:执业药师 题型:综合分析题 分值:1分
所属试卷:2018年药事管理与法规
所属章节:第五章:药品经营与使用管理
第三节:处方药和非处方药分类管理
所属考点:双跨药品的管理

第96题:根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是( )。

情景材料:2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

2018年执业药师药事管理与法规真题【93-96】题题干

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片 B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片 C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致 D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

参考答案A

考题解析双跨药品的包装、标签、说明书、销售、广告均分别管理。双跨药品既能按处方药管理又能非处方药管理。P141(请参考2018年对应教材)

注意:解析请参考2018年药事管理与法规教材!!!